Home Ihre Branche GMP-regulierte Produktion Connect 2 Cleanrooms bietet Produktionsumgebungen für Aktivitäten, die unter GMP reguliert sind. Unsere Reinräume sind so konzipiert, dass sie die mit der (bio)pharmazeutischen Produktion verbundenen Risiken wie lebensfähige und nicht lebensfähige Partikel sowie Kreuzkontaminationen minimieren. High Tech Fertigung Wir realisieren maßgeschneiderte, skalierbare Reinräume, die die Prozesssteuerung erleichtern und die ISO 14644-Klassifizierungen entsprechen.Das C2C-Engineering-Team begleitet und unterstützt Sie während der Vorstudien, der Konzeptions- und Detailplanungsphase und dem Bau Ihres Projekts. Medical Plastics & Mechatronik Mit Monoblock-, Hardwall- und Softwall-Varianten, bieten wir modulare Reinräume für eine Vielzahl von Anwendungen, wie z. B. Spritzguss, Medizintechnik, Elektronik- und Mechatronikmontage und -verpackung, pharmazeutische Aufbereitung und mehr. Unsere Lösungen Individuelle modulare Reinräume Mit Monoblock-, Hardwall- und Softwall-Optionen bieten wir modulare Reinräume für die unterschiedlichsten Anwendungen. Wir führen Sie durch die Optionen, Vorteile und empfohlenen Anwendungen für jeden dieser Räume. Schnell konfigurierbare Reinräume Die Rapidbloc-Reinräume sind auf Geschwindigkeit und Qualität optimiert und bieten erhebliche Produktivitätssteigerungen, da sie in nur 6-8 Wochen installiert und validiert werden können. Ab Lager lieferbare Reinräume Unsere Rapid Room-Reihe versandfertiger Reinräume bietet eine schnelle und kostengünstige Lösung zur Kontaminationskontrolle für eine Vielzahl von Anwendungen. Weitere Services Reinraum Schleuseneinrichtungen Schleusen und Umkleideräume sind so konzipiert, dass sie eine wesentliche Barriere zwischen unkontrollierten Anlagenbereichen und dem Reinraumbetrieb bilden. Eine korrekte Umkleideprozedur ist entscheidend für die Leistung eines Reinraums. Validierung und Wartung Die Validierung eines Reinraums erfolgt durch die Durchführung einer Reihe von Tests, um festzustellen, ob die kontrollierte Umgebung den Prozessanforderungen und den geltenden Richtlinien, wie ISO 14644-1 oder GMP Annex 1, entspricht. Connect 2 Cleanrooms wird die Klasse Ihrer Reinraumanlagen zertifizieren und einen Report als Nachweis für Auditoren vorlegen. Reinraumschulung Die Tätigkeit von Mitarbeitern innerhalb des Reinraums hat einen tiefgreifenden Einfluss auf die Integrität der reinen Umgebung. Falls Personen, die die Anlage betreten, benutzen oder warten, nicht ordnungsgemäß geschult und informiert werden, wird die Wirksamkeit des Reinraums kompromittiert.
