GMP-konformer Reinraum für pharmazeutische Tests

Was brauchte unser Kunde?

Unser Kunde ist ein führender Anbieter von Produkten und Dienstleistungen zur Infektionsprävention und damit verbundenen Verfahren.

Sie benötigten eine Reinraum-Suite, bestehend aus 6 Zonen, für das Testen von medizinischen Geräten und biologischen Indikatoren sowie für pharmazeutische Tests.

Das Projekt

Wir lieferten einen vollständig bündigen Reinraum mit EU-GMP-konformen Druckkaskaden und Luftaufbereitung, um die erforderliche hohe Luftwechselrate und niedrige Partikelkonzentration zu erreichen.

Das HVAC-System liefert eine Temperatur von 21±2ºC und 40-60% relative Luftfeuchtigkeit.

Eine sichere, begehbare Beleuchtung unterstützt die Wartungsanforderungen und sorgt für die richtigen Lux-Werte bei der Durchführung von Arbeiten.

Das Ergebnis

Der Reinraum wurde mit EU-GMP-konformen Merkmalen wie integrierter UV-Desinfektion, Verriegelungen für Material- und Personenbewegungen, antibakteriell beschichtetem Vinylboden und ECO-Steuerungssystem mit Alarmfunktion und Chargenkontrolle ausgestattet.

C2C führte auch die EU-GMP-Reinraumqualifizierung durch, einschließlich DQ, IQ, OQ und PQ.

Was passt zu Ihrem Projekt?

Am schnellsten geht es, wenn Sie sich an einen unserer Spezialisten wenden. Sie werden schnell herausfinden, welche Lösung für Ihr Projekt geeignet ist, und erhalten einen Hinweis auf die Investition und den Zeitplan.