Cleanroom & laboratorium voor diagnostische hulpmiddelen

De client

Onze klant heeft een diagnostisch hulpmiddel ontwikkeld dat op een aantal pathogenen test en binnen 30 minuten resultaten levert.

De ontwikkeling van het hulpmiddel is versneld naar de markt gebracht omdat het binnen 14-30 minuten COVID-19 en gewone griep kan opsporen. Het hulpmiddel staat op de shortlist voor de Bionow Digital Awards 2021.
Bepaalde processen, zoals de bereiding van reagentia en laser routing zijn uiterst gevoelig voor besmetting, waardoor onze klant nieuwe laboratoriumfaciliteiten nodig had met inbegrip van gecontroleerde omgevingen. Het gebouw in art-decostijl bood een unieke diamantvormige plattegrond waarin de nieuwe faciliteit kon worden ondergebracht.

Het project

Als hoofdaannemer werkte C2C samen met Engie, de installateur van W&E ter plaatse, om een speciaal gebouwde faciliteit van 10 volledig uitgeruste laboratoriumzones op te leveren, waaronder 2 cleanrooms:

  • Microbiologisch lab
  • Post-amplificatie lab
  • Pre-amplificatie lab
  • Laboratorium weefselkweek 1
  • Laboratorium voor weefselkweek 2
  • ISO 7 prep en vriesdrogen
  • ISO 7 laserlassen van microfluïdische cartridges
  • 4-assig CNC microbewerken
  • 3D printing lab en laser micro assemblage lab
  • Prototype-integratie en testlaboratorium

De twee cleanrooms bieden een primaire classificatie van ISO 14644-1 klasse 7, ter bescherming van het laserlassen van microfluïdische cartridges en de reagentia- en vriesdroogvoorbereidingsprocessen.

Met behulp van een 3D-scan creëerde ons technisch ontwerpteam een op maat gemaakte lay-out om het oppervlak van het laboratorium te maximaliseren en de nauwkeurigheid van het ontwerp te verifiëren.

Naast het leveren van ISO-conforme prestaties met een procesgericht ontwerp, vormt het frisse en moderne ontwerp een aanvulling op het prestigieuze gebouw waarin het is ondergebracht.

Geïntegreerde cleanroomdienstverlener

Als geïntegreerde cleanroomdienstverlener zorgden wij voor de volledige inrichting van het meubilair, dat werd afgestemd op de cleanroominstallatie om de totale doorlooptijd van het project te verkorten en onze klant de mogelijkheid te bieden gebruik te maken van één centraal aanspreekpunt.

Sealwise laboratoriumtafels werden gebruikt om antimicrobiële en duurzame werkstations te creëren.

Na voltooiing van de cleanroominstallatie voerde ons gespecialiseerde team een volledige validatie uit van luchtstromen, ruimtedrukken en deeltjesaantallen van representatieve monsterlocaties zoals gedefinieerd in ISO14644-1.

Er werd direct een tussentijds rapport uitgebracht en het uitgebreide rapport waarmee aan de eisen van de regelgevende instanties werd voldaan, werd in slechts 2 dagen uitgebracht.

Wat past bij jouw project?

De snelste manier om vooruit te kunnen, is door één van onze specialisten te raadplegen. Zo kom je er snel achter welke oplossing past bij jouw project, en krijg je een indicatie van de investering en timeline.