Cleanroom voor powder-transfer technologie

Wat had onze cliënt nodig?

Onze klant biedt een reeks oplossingen die een veilige en betrouwbare poedertransfer mogelijk maken bij de verwerking van zeer potente en steriele producten.

Wij kregen de opdracht een nieuwe geclassificeerde productieruimte te bouwen voor de productie van een nieuw ontwikkeld product voor de biofarmaceutische sector.

Het product is een wegwerpzak van hoge kwaliteit die het risico van kruisbesmetting tijdens de poederoverdracht vermindert en de tijd en kosten elimineert die gepaard gaan met reiniging en validatie.

Aangezien transferzakken steeds vaker in het midden en aan het einde van biofarmaceutische processen worden gebruikt, stappen sommige fabrikanten af van upstream filtratieprocessen. Dit betekent dat een doeltreffende kwaliteitscontrole met een lage deeltjes- en bioburdencontaminatie voor poedertransfers van cruciaal belang is voor het totale proces.

Het project

De nieuwe cleanroomfaciliteit van 80 m² is ontworpen om het proces van de klant te ondersteunen, met aparte transferzones voor materialen en werknemers om de doorstroom van mensen en producten te optimaliseren.

De belangrijkste productieruimte is gevalideerd volgens ISO 14644-1 en maakt gebruik van HEPA-filtratie om te voldoen aan klasse 6 luchtverversingen en deeltjesaantallen. Transfergebieden voldoen aan de eisen van klasse 7.

Hoge luchtverversing zorgt ervoor dat het kritische proces constant van schone lucht wordt voorzien. Een energie-efficiënte luchtbehandeling zorgt voor een optimale beheersing van de bedrijfskosten.

Het resultaat

Gebouwd met Quadcore geïsoleerde UltraTech Precision panelen, heeft het cleanroom systeem een glad oppervlak dat overeenstemt met GMP richtlijnen voor faciliteitontwerp.

De temperatuurregeling zorgt voor comfortkoeling die bijdraagt tot een stabiele omgeving, en waar nodig zijn perslucht- en stroomaansluitingen voorzien.

C2C kon de bredere infectiecontrolestrategie van de klant ondersteunen met een kant-en-klare service, het leveren van gespecialiseerd kleedkamer- en werkplekmeubilair, bewakingsapparatuur en schoonmaakbenodigdheden.

Wat past bij jouw project?

De snelste manier om vooruit te kunnen, is door één van onze specialisten te raadplegen. Zo kom je er snel achter welke oplossing past bij jouw project, en krijg je een indicatie van de investering en timeline.