GMP-conforme cleanroom voor farmaceutische testen

Wat had onze klant nodig?

Onze klant is een toonaangevende leverancier van producten en diensten op het gebied van infectiepreventie en aanverwante procedures.

Zij hadden een cleanroom-suite nodig, bestaande uit 6 zones, voor het testen van medische hulpmiddelen en biologische indicatoren, en voor het uitvoeren van farmaceutische testen.

Het project

We hebben een volledig ”flush” cleanroom geleverd, met EU GMP-conforme drukcascades en -luchtbehandeling om de hoge luchtverversingssnelheid en lage deeltjesconcentratieniveaus te leveren die vereist zijn.

Het HVAC-systeem levert een temperatuur van 21±2ºC en 40-60% relatieve vochtigheid.

Veilig beloopbare verlichting ondersteunt de onderhoudsvereisten en biedt de juiste lux-niveaus voor het uitvoeren van werkzaamheden.

Het resultaat

De cleanroom werd ontworpen met EU GMP-conforme kenmerken zoals ingebouwde UV-desinfectie, vergrendelingen voor zowel materiaal- als personenverkeer, een antibacteriële gecoate vinylvloer en een ECO-controlesysteem met alarmfunctie en batchcontrole.

C2C verzorgde ook de EU GMP cleanroom kwalificatie, waaronder DQ, IQ, OQ en PQ.

Wat past bij jouw project?

De snelste manier om vooruit te kunnen, is door één van onze specialisten te raadplegen. Zo kom je er snel achter welke oplossing past bij jouw project, en krijg je een indicatie van de investering en timeline.