Steriele bereiding- GMP-Grade B, C & D

Wat had onze cliënt nodig?

In maart 2020, tijdens de eerste COVID-19 golf, heeft de Britse regering het aantal IC-bedden met een factor 3 tot 4 verhoogd. Het aantal IC-verpleegkundigen kon echter niet van de ene op de andere dag worden uitgebreid.

Aangezien de verpleegkundigen met hun specifieke opleiding dringend meer bedden moesten bedienen dan zij normaal zouden doen, werd onderzocht hoe de IC’ s lean principes konden toepassen om meer efficiëntie te bereiken.

Een van de activiteiten die het IC-verpleegkundig personeel bij de patiënten weghaalt, is het bereiden van IV-medicatie. De regering van Wales besloot een centrale produktiecapaciteit op te zetten voor de produktie van steriele injecties voor spoedeisende hulp ter ondersteuning van IC’ s in heel Wales.

Het project

De MHRA bepaalde dat dit proces in cleanroomfaciliteiten moest worden uitgevoerd, en daarom werkte NHS Wales samen met C2C. Een speciaal gebouwde cleanroomfaciliteit werd snel gerealiseerd, inclusief GMP kwalificatie van DQ-PQ. In slechts 6 maanden was de faciliteit klaar voor MHRA inspectie.

Connect 2 Cleanrooms versnelde het ontwerp en de bouw van een tijdelijke medicatie-unit voor de nieuwe Centrale Intraveneuze Additieven Dienst (CIVAS) van NHS Wales.

De nieuwe tijdelijke medicatie-eenheid van CIVAS kan tot 2600 spuiten per week produceren om aan de verwachte vraag tijdens de tweede golf van de winter te voldoen.

Het resultaat

De cleanroom van 80 m² heeft vijf GMP-zones van klasse B, C en D. Een UltraTech paneelsysteem zorgt voor een glad oppervlak op de wanden en plafonds met strakke voegen.

Geïntegreerde deuren zijn uitgerust met een vergrendelingssysteem om luchtsluizen te creëren die de integriteit van elke zone beschermen terwijl het personeel zich door de ruimten beweegt. Veilige verplaatsing van materiaal in en uit de faciliteit wordt mogelijk gemaakt door geventileerde pass-throughs die drukcascades en luchtstromen in stand houden.

C2C’s ECO2 geïntegreerde monitoring- en controlesysteem biedt real-time inzicht in de prestaties van cleanrooms door drukverschillen, temperatuur, relatieve vochtigheid, aantal deeltjes en andere vereisten te monitoren.

NHS Wales kan batch-ID’s aan records koppelen, en het 21 CFR 11-systeem voldoet aan de audit trail-eisen voor traceerbaarheid en gegevensbeveiliging.

Wat past bij jouw project?

De snelste manier om vooruit te kunnen, is door één van onze specialisten te raadplegen. Zo kom je er snel achter welke oplossing past bij jouw project, en krijg je een indicatie van de investering en timeline.